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浙江福瑞喜药业有限公司年产6公斤噻托溴铵原料、500万瓶噻托溴铵喷雾剂、2000万瓶吸入用噻托溴铵溶液、3000万瓶吸入用布地奈德混悬液项目职业病危害预评价报告

根据国家安全监管总局《官网棋牌正规游戏平台》的要求,现将《浙江福瑞喜药业有限公司年产6公斤噻托溴铵原料、500万瓶噻托溴铵喷雾剂、2000万瓶吸入用噻托溴铵溶液、3000万瓶吸入用布地奈德混悬液项目职业病危害预评价报告》相关信息公示如下:

一、建设单位(用人单位)名称、地理位置及联系人

建设单位:浙江福瑞喜药业有限公司

地理位置:绍兴滨海高端化学药品制剂区块7#楼(该区块原规划名称为“滨海新城医疗器械产业园”,后根据有关规划更改为现名)

联系人:叶根拿

二、项目名称及简介

建设项目名称:浙江福瑞喜药业有限公司年产6公斤噻托溴铵原料、500万瓶噻托溴铵喷雾剂、2000万瓶吸入用噻托溴铵溶液、3000万瓶吸入用布地奈德混悬液项目

建设项目内容:年产6公斤噻托溴铵原料车间、500万瓶噻托溴铵喷雾剂及2000万瓶吸入用噻托溴铵溶液车间、3000万瓶吸入用布地奈德混悬液车间,以及配套建设的质量控制实验室、仓库、综合办公室等辅助设施和污水处理设施、事故池、空调、制水、机修等公用工程;包括建设项目设备安装调试过程中的职业卫生管理内容。

三、 现场调查、采样、检测的专业技术人员名单、时间,建设单位(用人单位)陪同人

人员分工

姓名

职称

项目负责人

季理沅

高级工程师

报告审核人

孟兴寿

副主任医师

报告编写人

季理沅

高级工程师

郑小平

助理工程师

建设单位陪同人

谢川荣

经理

类比调查人员、时间

季理沅、倪建波  2016.7.5

四、建设项目(用人单位)存在的职业病危害因素及检测结果

本项目正常生产过程中可能接触的主要职业病危害因素包括:盐酸、氢氧化钠、甲苯、二氯甲烷、丙酮、甲醇、溴甲烷、乙腈、尿素、臭氧、其它粉尘(噻托溴铵、布地奈德)、噪声。

实验室使用的微生物均未列入《官网正规棋牌游戏》(国卫疾控发〔2015〕92号);其中金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌列入《官网棋牌正规游戏平台》(卫科教发[2006]15号),建设单位也应做好相应的预防工作。

根据本项目生产工艺、作业方式等特点和类比检测数据,预期本项目各岗位职业病危害因素的浓度(强度)均符合国家有关职业接触限值的要求。

五、评价结论与建议

结论:

项目所属行业及分类代码:根据《官网棋牌正规游戏平台》(GB/T 4754-2011),本项目行业分类为C-2720,化学药品制剂制造。

根据《官网正规棋牌游戏》(安监总安健〔2012〕73号)的有关规定,结合对可能存在危害因素的种类、浓度(强度)、潜在危害性、接触危害程度和拟采取的职业病危害防护措施等综合分析:拟建项目属于“职业病危害较重”的建设项目。

综上所述,根据拟建项目的分析评价,拟建项目基本执行了我国职业病危害预防控制的有关规定。拟建项目在今后工程的设计和工程建设中,将职业卫生专篇的职业病防护设施和本评价报告中提出的补充措施建议予以落实,预计项目建成后,拟建项目中存在的职业病危害能够得到有效预防和控制,拟建项目能够满足国家和地方对职业病防治方面的法律、法规、标准及规范的要求。

建议:

(1)建议在危化品室和剧毒品室设置机械通风系统,通风系统应达到最大换气次数不小于12次/h的要求;其控制开关应分别设置在室内和室外便于操作的地点。

(2)建议原料药和制剂车间新风口设置在相应楼层室外同一侧,排风口布置在相应楼层室外的另一侧,避免污风对新风的污染,特别应考虑微生物实验室排风对其它进风可能造成的污染。

六、技术审查专家组评审意见

2016年9月10日浙江福瑞喜药业有限公司组织召开了《官网棋牌正规游戏平台》(以下简称《官网正规棋牌游戏》)评审会。专家组经质询和讨论,形成如下审查意见:

一、《官网正规棋牌游戏》依据有关法律法规和《官网棋牌正规游戏平台》(ZW-JB-2014-004)等技术标准的要求进行编制,目的明确,内容全面;《官网正规棋牌游戏》编制人员资质符合要求。

二、《官网正规棋牌游戏》评价范围明确,评价方法选择合理,编制依据充分,工程分析清晰,类比项目选择合理。

三、《官网正规棋牌游戏》的职业病危害因素识别与评价正确、完整,职业病防护设施、个体防护措施、应急救援设施的分析评价具体、可行。

四、《官网正规棋牌游戏》对项目的职业卫生管理和职业健康监护介绍和评价较充分。

五、《官网正规棋牌游戏》对项目正常生产后的职业病危害因素危害程度预测分析恰当、正确,预测的结果和影响准确可信,职业病危害因素对人体健康影响程度描述基本正确。

六、《官网正规棋牌游戏》对策措施和建议基本具体、合理、可行;项目职业病危害风险类别定性准确;评价结论正确。

七、专家组建议:

1、补充原料药车间和制剂车间进风口的描述与评价;

2、核实溴甲烷检测报警仪的设置位置和报警值。

《官网正规棋牌游戏》按专家评审意见修改、完善,由专家组组长确认后通过评审。


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